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中国投资的自闭症诊断APP获上市许可 [复制链接]

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年6月2日,美国食品和药物管理局(FDA)授权销售一种帮助诊断自闭症谱系障碍(ASD)的设备。Cognoa公司的ASD诊断辅助工具是一种基于计算机学习算法的软件,旨在帮助医疗保健提供者诊断18个月至5岁儿童的ASD,这些儿童表现出该疾病的潜在症状。

“自闭症谱系障碍会延迟孩子的身体、认知和社会发展,包括运动技能的发展、学习、沟通和与他人的互动。越早诊断出ASD,就可以越快开始干预策略和适当的治疗,”FDA器械和放射健康中心主任、医学博士、法学博士JeffShuren说。“今天的上市许可为帮助诊断患有ASD的儿童提供了一种新工具。”

CognoaASD诊断辅助软件是一种医疗设备软件,它使用机器学习算法接收来自父母或护理人员、视频分析师和医疗保健提供者的输入,以帮助医生评估有ASD风险的患者。

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诊断设备由三个主要部分组成

移动应用程序,供看护人和家长回答有关行为问题的问题并上传孩子的视频;

视频分析门户,允许制造商培训和认证的专家查看和分析上传的患者视频;

医疗保健提供者门户,旨在让医疗保健提供者输入有关行为问题的预加载问题的答案,跟踪父母或护理人员提供的信息并查看结果报告。

在处理了家长提供的信息后,人工智能会在获得足够的信息时运用算法进行诊断,ASD诊断辅助工具会报告阳性或阴性诊断。如果没有足够的信息来呈现“确诊”或“非确诊”结果以帮助确定诊断,ASD诊断辅助工具将报告无法生成任何结果。

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诊断工具的审核结果

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